Quality Services

Wir begleiten Sie professionell.

Von der Gestaltung Ihrer Entwicklungsprozesse über die Erstellung von Normnachweisen bis hin zu Prüfungen. Damit profitieren Sie von kürzeren Zulassungs-Durchlaufzeiten und von tieferen Projektkosten.

Unser langjähriges und offiziell zertifiziertes Know-how für technische Dokumentationen und Risikomanagement beschleunigt die Positionierung Ihrer Geräte auf den internationalen Märkten.

Die IMT AG unterstützt Sie unter anderem bei:

  • ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizin-Produkte
  • ISO 9001 – Anforderung an ein Qualitäts-Management System
  • FDA – Quality System Regulation (QSR) cGMP (QSR 820)
  • MDSAP – Medical Devices Single Audit Program für Kanada, USA, Japan, Australien und Brasilien
  • Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen und Audits
  • Unterstützung und Durchführung interner und externer Audits
Deutsch
 |