Webinar: Effiziente Spezifikation, Verifikation und Validierung von Medizingeräten
Spezifikationen und Prüfpläne für ein Medizinprodukt erstellen? Welche Angaben sind in einem Prüfbericht unverzichtbar? Und wie werden dabei die verschiedenen Rückverfolgbarkeiten sichergestellt?
All dies sind Fragen, welche wir in diesem Webinar mit Ihnen besprechen und Ihnen aufzeigen, worauf Sie achten müssen.
Dieses Webinar eignet sich nicht nur für Medizinproduktehersteller, sondern generell für alle, welche Spezifikationen und Prüfungen im regulierten Umfeld schreiben oder durchführen müssen z.B. Automotive, Aerospace, etc.
Kursdaten
Datum:
27. November 2025
Zeit:
12.00 – 12.45 Uhr
Kurssprache:
Deutsch
Durchführungsort:
Online
Kosten:
Gratis
Kursinfos
Kursziele
Nach dem Webinar verfügen die Teilnehmenden über folgendes Know-How / Kompetenzen:
- Sie können Spezifikationen auf verschiedenen Ebenen erstellen und wissen, worauf Sie bei der Wortwahl achten müssen.
- Sie können Prüfpläne zu den Spezifikationen schreiben und deren Rückverfolgbarkeit sicherstellen.
- Sie können Prüfergebnisse in Prüfberichten nachvollziehbar dokumentieren und wissen, wie Sie Prüfberichte konform freigeben können.
Referenten
Thomas Schwendinger
Head of Regulatory Affairs & Quality Management
- B.Sc. Systemtechnik NTB mit Vertiefung Mechanik
- 9 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik
- 10+ Jahre Produktentwicklung
Katharina Maul
Senior Regulatory Affairs- & Qualitätsmanager
- Bachelor of Science in Biomedizinische Technik
- 7+ Jahre Erfahrung in der Medizintechnik
- Expertin IEC 62366-1 Usability Engineering
- Expertin ISO 27001 ISMS