Webinar: Überblick über das Risiko Management nach ISO 14971 in der Medizintechnik
Wie wird eine Risikoanalyse nach ISO 14971 aufgebaut? Warum ist sie so entscheidend für die Sicherheit von Medizingeräten? In diesem Webinar gehen wir den Kernfragen auf den Grund, definieren zentrale Begriffe der Norm und zeigen Ihnen, wie Sie das Fundament einer soliden Risikoanalyse legen.
Erfahren Sie, wie Risikomanager mit Fachexperten aus Bereichen wie Gebrauchstauglichkeit, Biokompatibilität und Cybersicherheit effektiv zusammenarbeiten, um Risiken umfassend zu erfassen und zu bewerten.
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Webinardaten
Datum:
03. April 2025
Webinarsprache:
Deutsch
Zeit:
12:00 bis 12.45 Uhr
Durchführungsort:
Dies ist eine Onlineveranstaltung.
> Link zur Anmeldung
Kosten:
Kostenlos
Anmeldefrist:
Vor Webinarbeginn
Webinarinfos
Nach dem Webinar verfügen die Teilnehmenden über folgendes Know-How / Kompetenzen:
- Kenntnisse über den Aufbau einer Risikoanalyse
- Kenntnis der wichtigsten Begriffe der Norm (ISO 14971)
- Überblick über das Zusammenspiel zwischen Risikomanager und Fachexperten, um Risiken effizient und erfolgreich zu erfassen
- Zu welchem Zeitpunkt im Entwicklungsprozess an der Risikoanalyse gearbeitet werden sollte
Als Risikomanager brauchen Sie das nötige Hintergrundwissen um Risiken adäquat zu bewerten und eine fundierte Risikoanalyse zu erstellen, die Teil der Technischen Dokumentation ist.
Die Anforderungen, Risiken richtig zu bewerten, das Zusammenspiel zu Gebrauchstauglichkeit wie auch Cybersicherheit korrekt zu analysieren um am Ende eine korrekt erstellte Risikoanalyse zu erhalten, stellt viele vor Herausforderungen.
Erreichen Sie Klarheit über die Nutzung und Umsetzung des Risikomanagements von Medizinprodukten und lernen Sie die Schritte, die nötig sind um dies erfolgreich umzusetzen.
- 12:00 Uhr - Start des Webinars
- 12:30 Uhr - Fragerunde
- 12:45 Uhr - Ende des Webinars
Corinne Carlucci
Regulatory Affairs Manager & Quality Manager
- Master of Science in Biomedical Engineering
- Weiterbildung in ISO 14971 Risikomanagement
- Weiterbildung in IEC 62366-1 Usability Engineering